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诺基仪器 >> 诺基动态 >> 关于恒温培养箱、干燥箱、工作台不作为医疗器械产品管理的说明

关于恒温培养箱、干燥箱、工作台不作为医疗器械产品管理的说明

根据国食药监械[2007]93号文有关规定:

    五十二、电热鼓风干燥箱、电热真空干燥箱:供医疗单位对物品进行烘焙,干燥、热处理用。不作为医疗器械管理。

    五十五、电热恒温水温箱、电热恒温水槽、电热恒温培养箱:供作恒定温度试验、检定温度和辅助加热用。不作为医疗器械管理。

    

    根据国食药监械[2007]597号文有关规定:

    四十六、配药工作台:用于医院在输液配药中局部空气净化、药液加温及药液澄明度检查。不作为医疗器械管理。

    

    故干燥箱、恒温培养箱、工作台等产品不作为医疗器械产品管理,无需医疗器械产品注册证。

    

    参考资料:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/10647.html  

                        http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/25792_3.html